中药注射液(明星抗癌中药注射液被勒令停产，已在临床应用20多年)

4月19日，益佰制药发布“关于收到贵州省药品监督管理局《行政处罚决定书》及《行政监管措施通知书》的公告”，被通知立即暂停生产、销售艾迪注射液产品。益佰制药官网显示，艾迪注射液主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加，具有清热解毒、消瘀散结的功效，可用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。此次益佰制药违规的生产行为就包括“药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取”。

4月13日，益佰制药涉嫌在艾迪注射液提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，被依法立案调查。

艾迪注射液作为益佰制药的核心产品，应用于临床已有20多年，于2008年被纳入中华中医药学会发布的《肿瘤中医诊疗指南》推荐用药，曾被列入国家二级中药保护品种。

人民日报健康客户端记者注意到，这已不是艾迪注射液第一次被曝面临质量问题。2015年，江西省药监局发布当年第2期药品质量公告，曝光一批有质量问题药品，艾迪注射液因可见异物而上榜。同年年底，由于国家要求建立对辅助用药的跟踪监控制度，艾迪注射液分别被原安徽省和云南省卫计委列入重点药品监控目录和辅助治疗药品目录。

中国中医科学院广安门医院外科主任医师李军向人民日报健康客户端记者表示：“中药制剂以口服为主，做成注射剂不是简单的提取和加工，对于药材选配和技术工艺都有较高的要求，再加上辅料的添加以及复合制剂的不稳定性，可能会出现一些不良反应。规范化使用中药注射液很重要，同时制剂的审批和临床试验要有更加严苛的标准。”

益佰制药称，艾迪注射液目前处于停产状态，未来是否生产具有不确定性。艾迪注射液停止生产将对公司经营业绩产生重大不利影响，具体影响程度以公司披露的定期报告数据为准。

本文源自：2024-04-24 人民日报健康客户端《明星抗癌中药注射液被勒令停产，已在临床应用20多年》

来源： 健康时报