黑龙江医药(黑龙江省药品监督管理局药品质量抽检通告(通告2023第37号))
2024-05-25 17:30 来源:爱美欣 浏览量:次
黑龙江省药品监督管理局药品质量抽检通告
(通告2023第37号)
依据黑龙江省药品监督管理局《2023年全省药品抽检工作计划》,我局组织对药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验。现将抽检中发现的6批次不符合规定产品予以通告(见附件)。
对不符合规定的药品,相应药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并予以整改。我省相关药品监督管理部门已依法对本通告所涉及的企业和单位生产销售不符合标准规定药品的违法行为进行查处,并按规定公开查处结果。
特此通告
附件 6批次不符合规定药品名单.doc
黑龙江省药品监督管理局
2023年12月15日
6批次不符合规定药品名单
序 号 | 药品通用名 | 被抽样单位 (检品来源) | 检品标示的 生产单位 | 批号 | 承检机构 | 检验依据 | 检验 结论 | 不合格项目 |
1 | 红花 | 黑龙江连喜骨关节病中医院 | 河北全泰药业 有限公司 | 2203001 | 哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【检查】 (水分) |
2 | 白芍 | 黑龙江省天润百姓医药连锁有限责任公司 | 黑龙江祥泰中药饮片有限公司 | 221001 | 黑龙江省药品检验研究院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【检查】 (二氧化硫残留量) |
3 | 北沙参 | 庆安县建民乡卫生院 | 黑龙江省济世堂中药饮片有限公司 | 200403 | 绥化市检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】 |
4 | 通脑络丸 | 白宗道中医门诊部(原乐善堂中医门诊部) | 乐善堂中医门诊部 | 20220503 | 黑龙江省药品检验研究院 | 通脑络水蜜丸标准 | 不符合 规定 | 【检查】 (重量差异) |
5 | 莲子饮片 | 齐齐哈尔大时代医药连锁有限公司甘南兴达店 | 哈尔滨市润禾中药饮片加工厂 | 22060701 | 齐齐哈尔市药品检验中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】 |
6 | 天麻 | 鸡西市大参林灵峰药房连锁有限公司 | 黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司 | 2209003 | 黑龙江省药品检验研究院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【检查】 (二氧化硫残留量) |
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