黄立(专访全国人大代表、高德红外董事长黄立：加速推进脑机接口技术发展，抢占技术高地培育新质生产力)

“如何积极培育未来产业，加快形成新质生产力，增强发展新动能”成2024年全国两会代表的热议话题。

2月29日，全国人大代表、高德红外董事长黄立接受21世纪经济报道记者专访。他指出，作为一家高科技企业的负责人，始终坚持以技术创新推动企业高质量发展，而形成新质生产力的关键是培育和发展未来产业。

今年，黄立建议，加速推进植入式脑机接口技术创新发展。提及原因，他解释，脑机接口技术在医疗健康领域有广阔的应用前景，具体在神经、精神系统疾病的检测诊断、筛查监护、治疗康复等领域将广泛应用，是探索大脑这一未知领域的重要手段，也是各国争夺的技术高地之一。

黄立。资料图

加快脑机接口技术发展

《21世纪》：今年建议加速推进植入式脑机接口技术创新发展，提出该建议的原因是什么？当前我国脑机接口技术发展现状如何？

黄立：在“十四五”规划中，“脑科学与类脑研究”被列为七大科技前沿领域攻关项目之一，而脑机接口技术更是其关键技术之一，可以实现大脑与外部设备交互，跨越常规的大脑信息输出通路，在医疗健康领域有️广阔的应用前景。

当前，我国脑机接口技术从学术探索研究正在走向应用转化落地，技术水平居世界领先。

例如，我国已有企业完成65536个脑机接口通道数量，除读取脑电信号外还能写入刺激，实现无线供电等。

值得注意的是，目前我国植入式脑机接口研究还存在缺乏完善的法律法规体系，阻碍了创新发展进程；植入式脑机接口产品临床审批阻滞、上市困难等问题。

《21世纪》：请具体谈一谈当前脑机接口技术发展存在的问题，特别是在伦理审查方面，还存在哪些需要破解的难题？

黄立：所有对大脑做有创植入、神经调控、思维增强的技术都面临伦理问题。

当前，脑机接口技术大量临床试验在审批和监管层面仍缺少相关依据及管理办法，易引发公众伦理担忧，并阻碍行之有效的技术及时走向市场落地。

2023年9月，科技部颁布了《科技伦理审查办法（试行）》，明确规定涉及以人为研究参与者的科技活动应当进行科技伦理审查，且明确规定了伦理审查管理的责任主体，但未进一步明确审查标准；脑机接口技术学科交叉特点鲜明，在医疗器械批准和管理时，以现有规则和管理办法难以应对，而且脑机接口相关医疗器械也未被纳入《医疗器械分类目录》。

《21世纪》：针对脑机接口技术发展现存的问题有何建议？

黄立：我有三方面建议。一是完善植入式脑机接口法律法规体系，建立相关技术标准。建议加快推动植入式脑机接口国家标准研究、立项和起草工作，同时进一步确定脑机接口临床应用标准，建立行业标准体系；建议科学技术部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会等部门结合《科技伦理审查办法（试行）》的相关规定，出台相关科技伦理审查标准，进一步细化、明确植入式脑机接口伦理临床研究审查要点；建议国家药品监督管理局将脑机接口产品列入《医疗器械分类目录》。

二是鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新，加速推进脑机接口产业化进程。建议国家药品监督管理局下设针对性监管部门，明确脑机接口风险界限标准，开辟脑机接口产品注册审批绿色通道，对脑机接口相关产品进行高效审查；建议国家卫生健康委员会监督指导临床试验的实施，使植入式脑机接口产品尽早尽快开展临床研究。

三是建设国家级脑科学技术创新中心，创办综合性医工结合平台。建议科学技术部等相关部门支持在武汉建设国家级脑科学技术创新中心，致力于打造神经科学基础研究、临床应用、产业化发展的综合性医工结合平台，最终将研究成果落地中国。

坚持创新培育新质生产力

《21世纪》：当前，新质生产力是热门词汇，如何理解这个概念？高德红外应如何抓住发展机遇？

黄立：我认为新质生产力的核心是创新，具有高科技、高效能、高质量特征，符合新发展理念。

创新是企业发展的原动力，例如早先中国在红外芯片领域发展起步晚、技术积累底子薄，高德红外通过10年的努力创新，已能自研红外芯片，且技术达到西方标准，这样发展才不会受制于人。

高德红外作为民营高科技企业，将一直坚持科技创新，高度认识新质生产力的培育既是国家诉求，也是企业自身发展要求。企业还需认识到，创新要靠自身，求真务实、脚踏实地一步步突破，在国家政策的带动下，通过科技赋能成果转化，让更多高精尖产品服务于国家。

下一步，公司将围绕脑机接口成果建立国家级脑科学创新中心，引入全球的脑机接口先进团队来汉落户，推动武汉建成具有全球影响力的脑科学研究与诊疗中心，助力武汉脑机接口相关产业走在世界前列。

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