磺达肝葵钠前景广阔 需求依赖进口

磺达肝癸钠是完全人工合成的戊糖，其设计是以普通肝素（UFH）和低分子肝素（LMWH）中均包含的天然戊糖结构为基础。磺达肝癸钠2001年在欧洲上市，2002年在美国上市，2008年在中国上市，临床用于治疗和预防深部静脉血栓栓塞事件的发生，主要通过选择性结合抗凝血酶（ATIII），增强ATIII对凝血因子Xa的抑制作用，从而阻断凝血级联反应，抑制凝血酶的形成，且对血小板没有作用。

由于其戊糖结构分子量较大，磺达肝癸钠最初的合成工艺需要超过70步化学反应，合成十分复杂，研发成本高，商业化生产的难度大。目前，全球仅有少量企业生产磺达肝癸钠，如英国葛兰素史克、印度瑞迪博士等；中国仅有两家企业生产，包括江苏恒瑞医药股份有限公司、博瑞生物医药（苏州）股份有限公司。中美华东、正大天晴、红日药业等少数几家公司也针对磺达肝癸钠进行了申报，但都未通过批准。
磺达肝癸钠是一类新型肝素类抗凝药物，相对传统的肝素类药物作用时间长，药效及安全性更佳。受经济发展和医疗水平发达程度不同因素影响，目前全球磺达肝癸钠的需求主要集中在欧洲、北美、日本等发达国家。国内需求规模仍然较小，且以进口产品为主。根据新思界产业研究中心发布的《2021年磺达肝癸钠行业发展现状及投资策略建议报告》显示，2020年中国磺达肝癸钠行业市场规模达到0.7亿元。

近年来，我国医保体系逐步完善，其中2017年磺达肝癸钠进入医保乙类，再加上我国逐渐步入老龄化人口社会结构，心脑血管类患者数量持续增长，共同带动了磺达肝癸钠行业规模的扩大。新思界行业分析师表示，随着国内居民消费水平的不断提升、医疗卫生条件的逐渐改善、人口老龄化的日益加重，未来国内对磺达肝癸钠产品的需求将不断增长。而且，国外磺达肝癸钠的专利已经到期，给仿制药市场提供了良好的机会，国产化提供空间较大。总的来看，国内磺达肝癸钠行业发展前景良好。