南开大学团队抗肿瘤新药ACT001纳入国家“突破性治疗品种”名单

2025年02月07日 来源:点击:

中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉,由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001,日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。

公开报道显示,纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期,使患者能更快获得更优质的治疗方案。

据介绍,ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利,并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司,作为原创药物的孵化基地之一。目前,ACT001的多项专利在世界范围内获得授权,2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。

研究团队介绍,ACT001已在全球开展了十余项临床试验,其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布,先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定,其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”,使其成为我国获得该认定的首个药物。

据悉,针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”,是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究,由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持,全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。(完)

相关文章
  • 造血干细胞捐献者的回信:带着生命的答案好好活下去
    造血干细胞捐献者的回信:带着生命的答案好好活下去

    中新网舟山2月24日电(董易鑫 黄慧远)“陷入黑暗的这段时间,相信你自己思考了‘生与死’‘人生的价值’等哲学问题,希望你带着答案好好活下去。”2月24日,浙江省舟山市市级选调生王泽轩成为浙江省第1164例造血干细胞捐献者,并就患者发来的感谢信进行上述回...

  • 黄山大雪致多名游客摔倒后滑下,景区临时关闭部分游步道
    黄山大雪致多名游客摔倒后滑下,景区临时关闭部分游步道

    游客在雪中摔倒后失控,黄山临时关闭了部分游步道。2月23日傍晚,黄山风景区管委会公告称,为确保旅游安全,决定即时起临时关闭云谷寺至白鹅岭游步道,继续关闭北大门松谷庵至清凉台游步道,其他区域正常开放,并将根据实际情况及时调整优化管理措施。此...

  • 安徽省养老机构护理型床位占比超七成
    安徽省养老机构护理型床位占比超七成

    中新网合肥2月24日电 (储玮玮)“截至目前,安徽省养老机构护理型床位占比超过70%,保障能力总体充裕。”安徽省民政厅厅长余向东24日在安徽合肥说。发布会现场。储玮玮 摄  当天,安徽省人民政府新闻办公室举行“安徽民政这五年”新闻发布会,余向东介绍相...

  • 全红婵拟保送暨南大学
    全红婵拟保送暨南大学

    中新网2月24日电 据暨南大学本科招生网消息,暨南大学本科生招生办公室24日发布《关于公示暨南大学2025年优秀运动员保送拟录取名单的通知》。拟录取名单显示,全红婵拟就读专业为运动训练。截图自暨南大学本科招生网。...

  • 2025年陈璘民俗文化活动周在广东云浮举行
    2025年陈璘民俗文化活动周在广东云浮举行

    中新网云浮2月24日电 (蔡敏婕 陈媚馨)中国云安区——韩国海南郡足球交流赛23日在广东云浮举行,逾30名中韩青年球员在绿茵场上以“球”为媒进行交流。2025年陈璘民俗文化活动周在广东云浮举行。陈媚馨 供图  陈璘是广东云浮四大名人,《明史》记载:壬辰战争...

  • “绿色全运 志愿广州”——广州青春绿动志愿服务活动举行
    “绿色全运 志愿广州”——广州青春绿动志愿服务活动举行

    中新网广州2月24日电 (张璐)2月23日下午,“绿色全运志愿广州”——广州青春绿动志愿服务活动(以下简称“活动”)在广州海珠国家湿地公园举行。150名青少年志愿者发出“绿色全运”主题倡议,50组亲子志愿者家庭参与“绿色全运”主题宣传、巡河巡绿、主题摊位打...

友情链接